Об использовании костезамещающего материала Церабон в стоматологии

Дефицит кости может стать проблемой для любого органа человека, содержащего костную ткань. Но в стоматологии он является одним из главных факторов, препятствующих полному восстановлению функций зубочелюстного аппарата.

Решается эта проблема аугментацией – наращиванием костной ткани в нужной области верхней или нижней челюсти.

В качестве костных трансплантатов используются аутотрансплантаты (костная ткань, взятая у самого пациента), аллотрансплантаты (кость донора или взятая у умерших людей), ксенотрансплантаты (материал, изготовленный из костей животных), различные искусственные материалы.

Общее представление

В стоматологии Церабон применяется для восполнения дефицита кости в челюстях, имеющих место при самых разных клинических случаях.

Производится остеозаменитель из костей КРС. Благодаря особой технологии обработки исходное сырье превращается в биоэффективный и безопасный для пациента костезамещающий материал.

Cerabone полностью соответствует международным сертификатам качества EN ISO 22442-1 и EN ISO 22442-2. На фармацевтическом рынке появился в 2002 году. Сегодня является широко известным, пользующимся высоким спросом у хирургов-стоматологов всего мира натуральным остеозамещающим материалом.

Свойства и формы выпуска

Высокая биоэффективность и безопасность Церабона в качестве заменителя костной ткани обеспечивается особенностями отбора и технологией переработки костей КГС.

Биосовместимость Церабона с организмом человека достигается высокотемпературной (до 1250 °C) обработкой исходного материала, в результате которой из кости полностью удаляются белки, могущие вызывать вследствие своей чужеродности иммунный ответ организма пациента.

Основным материалом, оставшимся после обработки, является гидроксиапатит – минеральное вещество, служащее строительным материалом для костной ткани вообще, и для дентина и эмали зубов в частности.

Биоэффективность Церабона обеспечивается созданием оптимальных условий для образования новой костной ткани. Состав, структура и свойства поверхности Церабона создают оптимальные условия для миграции в зону дефицита кости всех веществ, необходимых для быстрой и качественной регенерации кости.

В том числе остеобластов (клеток, отвечающих за образование костной ткани), крови и других жидкостей человеческого организма, протеинов внеклеточного костного матрикса (коллагена, остеопонтина, остеонектина и остеокальцина).

Оптимальная микрошероховатость поверхности материала способствует быстрому и прочному прикреплению к ней остеобластов и других костеобразующих клеток, вновь образующихся кровеносных сосудов.

Гидрофильность, способствующая хорошему пропитыванию Cerabone физраствором, кровью, лимфой и другими жидкостями организма человека, обеспечивается благодаря наличию макро-, микро- и нанопор.

Cerabone выпускается в 2 формах:

• гранулы размерами 0,5-1 и 1-2 мм;
• одиночные блоки размерами 20×20×10 мм.

Применение конкретной формы зависит от клинической картины. В одних случаях удобно применение гранул малого или увеличенного размера, в других (при необходимости заполнения дефектов больших размеров и протяженных форм) – отдельных блоков.

Количество материала в одной упаковке бывает разным – от 0,5 до 5 мл.

Материал помещается в двухслойную упаковку (первичный и вторичный блистеры), и подвергается стерилизации гамма-излучением. Срок годности при стандартном хранении (комнатная температура) – 3 года.

Показания к применению

Церабон может использоваться при эндодонтическом и пародонтологическом лечении – в основном для заполнения альвеолярно-стеночных и бифуркационных дефектов I-III класса.

В качестве основных клинических случаев, при которых показано применение Церабонв, необходимо упомянуть следующие:

• Латеральная (боковая) аугментация при одномоментной имплантации.
• Горизонтальная аугментация при одномоментной имплантации.
• Горизонтальная аугментация при отложенной имплантации.
• Презервация зубной лунки.
• Синус-лифтинг.
• Устранение последствий периимплантита.
• Заполнение лунки после экстирпации зуба.
• Устранение всевозможных костных дефектов альвеолярного гребня.

Некоторые технологические подробности наиболее распространенных из вышеперечисленных операций приведены ниже в подзаголовке «Клиническое применение».

Преимущества, надежность и безопасность

К преимуществам Церабона относятся следующие особенности:

• Быстрая и качественная регенерация костной ткани, обуславливамая составом, свойствами поверхности и структурой гранул материала (содержание гидроксиапатита, шероховатость, гидрофильность).
• Полная безопасность для пациента, гипоаллергенность и отсутствие побочных эффектов благодаря отсутствию в материале чужеродных белков.
• Технологичность, обеспечиваемая наличием различных форм и размеров гранул, а также гидрофильностью (хорошей смачиваемостью) материала.
• Высокий срок годности при хранении в самых обычных условиях.
• Многообразие комплектаций, позволяющих выбрать наиболее экономичную форму покупки.

Лабораторные исследования Церабона методами рентгенодифрактометрии, ИК-спектроскопии и термогравиметрии показали, что он на 100% избавлен от органических веществ и белков животных, из костей которых получен. Это исключает отторжение материала организмом человека.

Исследования показали поддержку Церабоном дифференциации локализующихся на остеобластах стволовых клеток, которая является необходимым условием регенерации новых костных тканей.

Ко всему вышесказанному следует добавить, что за все время использования Cerabone не было выявлено ни одного неблагоприятного последствия его применения.

Особенности поверхности и гидрофильность

Особое значение для характеристик Церабона играет качество его поверхности и наличие на ней пор различного размера.

Электронная микроскопия показывает высоко структурированную шероховатую поверхность материала с наличием нано-, микро- и макропор.

Шероховатость способствует надежному прикреплению к поверхности гранул кровеносных сосудов и клеток, участвующих в регенерации кости (протеинов, остеобластов, остеокластов).

Пористость предает материалу гидрофильность – легкость смачивания кровью, лимфой и другими жидкостями организма. Помимо того что гидрофильность является необходимым условием для быстрого и качественного образования новой костной ткани, она еще повышает удобство работы хирурга во время операции.

Ускоряет пропитывание материала физраствором или кровью, облегчает распределение его по поверхности и контурирование дефекта.

Клиническое применение

Как уже отмечалось, основным применением Церабона в стоматологии является аугментация кости при дентальной имплантации. Наибольшее распространение получили следующие клинические случаи использования материала:

1. Латеральная (боковая) аугментация при одномоментной (немедленной) установке имплантов в лунку только что удаленного зуба.

   После помещения импланта в лунку свободное пространство между ним и альвеолярной стенкой заполняется костной стружкой, которая распределяется непосредственно по поверхности имплантата.

   Затем укладывается Церабон, после чего зона аугментации изолируется барьерной мембраной, и производится ушивание операционной раны.

2. Горизонтальная аугментация при одномоментной имплантации нескольких имплантов.

   Выполняется обычно на вестибулярной поверхности десны в том случае, когда альвеолярный гребень слишком узкий, и не может обеспечить надежное удержание имплантов.

   После установки последних и отслоения лоскута производится наращивание поверхности Церабоном, укрытие раны барьерной мембраной и ушивание.

3. Горизонтальная аугментация при отложенной имплантации. Технологически укладка и распределение костезамещающего материала и мембраны проводится так же, как и в вышеописанном случае.

   Отличием только в том, что в препарируемой зоне отсутствуют импланты.

   Они устанавливаются примерно спустя 6 месяцев после операции, когда в области установки образуется новая кость.

4. Презервация лунки после удаления зубов. В лунку, образовавшуюся после экстирпации, со стороны вестибулярной поверхности укладывается барьерная мембрана, контурирующая зону аугментации.

   После чего лунка заполняется Церабоном и покрывается сверху мембраной.

   Через 4 месяца после аугментации во вновь образовавшуюся кость устанавливают импланты. Их полная интеграция завершается примерно через 4-5 месяцев.

5. Синус-лифтинг. Представляет собой процедуру наращивания костной ткани на верхней челюсти под дном гайморовой пазухи («sinus» переводится с латинского как «гайморова пазуха»).

   В идеале толщина кости на дне синуса при установке в нее импланта должна быть не менее 10 мм. Но это условие обеспечивается не всегда. Может иметь место также перфорация дна гайморовой пазухи. В этих случаях и показан синус-лифтинг.

   Технологически операция предусматривает создание доступа к гайморовой пазухе, отслоение лоскута, укладку барьерной мембраны, заполнение и распределение Cerabone, укрытие его сверху еще одним слоем мембраны, ушивание лоскута.

Перед аргументацией (за день или несколько часов до нее) может быть назначен профилактический прием антибиотиков.

Стоимость

Стоимость препарата Церабон зависит от его формы (гранулы или блоки) и количества в упаковке.

Ориентировочные цены на Церабон в зависимости от формы выпуска и комплектации

Форма	Размер, мм	Количество в упаковке, мл/шт	Цена, руб
Гранулы	0,5-1,0	0,5	4400-5100
Гранулы	1,0 — 2,0	0,5	4400-5100
Гранулы	0,5-1,0 и 1,0-2,0	1	5600
Гранулы	1,0 — 2,0	1	6500
Гранулы	1,0 — 2,0	2	11200
Гранулы	1,0 — 2,0	5	21400
Блок	20x20x10	1	24 800

Мелкие (0,5-1 мм) гранулы целесообразно применять при необходимости точного контурирования дефекта, а также для заполнения донорских зон, из которых были взяты аутотрансплантаты.

В видео представлена дополнительная информация по теме статьи.

Отзывы

Несмотря на то, что во многих случаях подсадка костезаменителя является самым целесообразным и эффективным решением проблемы с зубами, не все пациенты соглашаются на нее.

Наиболее частая причина отказа – страх перед травматичностью и болезненностью процедуры, хотя далеко не всегда она является такой. Некоторых останавливает увеличение стоимости лечения.

Если вы все же делали себе аугментацию кости с использованием Церабона или альтернативного материала, расскажите об ощущениях и результатах лечения. Форма для комментария расположена внизу страницы.