Преимущества использования костного материала THE Graft для остеопластики

Перед установкой имплантов нередко приходится наращивать костную ткань. Для этого применяют различные материалы. Одним из наиболее оптимальных является THE Graft.

У него высокая биосовместимость с человеческой костью. Легко приживляется. Благодаря технологическим особенностям его создания, риск отторжения материала сведен к минимуму.

Общие сведения

С его помощью восстанавливают костную ткань при ее истончении, атрофии.

Выпускается биоматериал корейской компанией Purgo. Ее технологии применяют в более чем 30 странах мира. Вся продукция разрабатывается и проходит клинические испытания  в Центре Исследований и Разработок Purgo.

Он расположен в Сеуле, но сотрудничает с различными клиниками, научно-исследовательскими центрами, чтобы проводить тестирование выпускаемых материалов.

THE Graft выпускается по запатентованной технологии. Особенности биоматериала:

• изготавливается из депротеинезиновой свиной кости;
• отсутствуют иммуногенные агенты, являющиеся причиной отторжения чужеродного материала;
• прошел клинические испытания, подтверждающие его эффективность, безопасность;
• сохранена губчатая структура, по морфологическому строению близкая к человеческой кости, что значительно ускоряет процессы приживления.

Биоматериал, используемый для трансплантации, обязательно проверяют, изучают его свойства. Только после проведения клинических испытаний, подтверждения безопасности и эффективности его применяют для наращивания костей.

Биоматериал THE Graft прошел клинические испытания. Его эффективность сравнивали с различными материалами.

В исследованиях сравнивали эффективность использования THE Graft с материалом из бычьих костей. Проводили наращивание верхнечелюстной пазухи.

Проводились и другие испытания, исследования in vivo и in vitro («в пробирке», на пациентах-добровольцах), подтверждающие характеристики биоматериала:

• безопасность;
• высокая приживаемость;
• прочность;
• улучшенные физические и биохимические характеристики;
• биосовместимость;
• морфологическое строение.

Области применения

Костный материал THE Graft применяется в стоматологической хирургии, для восстановления, замещения, реконструкции пародонтальных, челюстно-лицевых дефектов.

Чаще всего его используют перед имплантацией зубов, при истонченной, атрофировонной кости, узком альвеолярном гребне.

Показания к применению:

• синус-лифтинга (при имплантации зубов верхней челюсти, расположенных возле гайморовой пазухи);
• реконструкции, увеличения толщины альвеолярного гребня;
• заполнения внутрикостных дефектов (особенно возникших после апиктомии, цистэктомии, удаления верхушки корня зуба);
• наполнение лунок (после удаления зуба), чтобы предотвратить атрофию альвеолярного гребня;
• устранение дефектов пародонта (используется комплексно с материалами для направленной тканевой регенерации, регенферации костной ткани);
• заполнение дефектов периимплантата с продуктами для направленной костной регенерации.

Материал накладывают на область костного дефекта. Он постепенно резорбируется и замещается в толще кости, способствуя ускоренному восстановлению тканей.

Для устранения небольших дефектов, наполнения лунок используют мелкие гранулы (0,25–1,0 мм). Для синус-лифтинга, манипуляций требующих значительного наращивания костной ткани применяют крупные гранулы (1,0-2,0 мм)

При использовании материалов Зе Графт возникают незначительные осложнения, характерные для любых хирургических вмешательств: гематома; отечность; болевые ощущения.

Через 3–5 дней все симптомы исчезают. Если этого не произошло, то необходимо обратится к врачу. Возможные осложнения связанны с  инфицированием, сильным кровотечением.

Они появляются из-за некорректного выполнения рекомендаций врача (особенно тех, которые касаются полоскания рта, приема пищи, проведения гигиенических процедур).

В некоторых случаях применений ксенотрансплантатов противопоказано. THE Graft не рекомендуют пациентам с такими отклонениями:

• острыми воспалительными заболеваниями (особенно гайморит, стоматит), процедуру переносят до выздоровления;
• остеомиелитом;
• при необходимости имплантации в участки некротизированной кости;
• патологиями взывающими разрушение костной ткани.

Важно! Остеопластику с осторожностью проводят пациентам с нарушениями метаболизма кальция, фосфора.

На минеральный обмен влияют стероиды и некоторые медикаменты, поэтому перед хирургическим вмешательством следует уточнить, какие препараты принимает пациент.

Физико-химические характеристики

На успешность костной пластики влияет качество ксенотрансплантата. Зе Графт отвечает всем требованиям и рекомендован к использованию.

Его особенные физико-химические свойства способствуют ускоренной регенерации, улучшенной приживаемости чужеродного материала.

Безопасность и биосовместимость

THE Graft изготавливается из свиной кости. У этого материала ряд преимуществ, по сравнению с ксенотрансплантатами, изготовленными из костной ткани крупного рогатого скота:

• структура свиной кости по строению, прочности, физическим характеристикам является наиболее приближенной к человеческой;
• при изготовлении Зе Графт, материал тщательно очищается от белка, иммунных агентов, вызывающих реакцию отторжения;
• высокая пористость обеспечивает надежное соединение с человеческой костью;
• высокий уровень чистоты способствует приживаемости костного материала.

При использовании материалов изготовленных из свиной кости риск заражения зоонозными инфекционными заболеваниями значительно снижен.

При создании THE Graft проходит проверку качества и безопасности. Биоматериал прошел клинические испытания на биосовместимость, и признан многими выдающимися стоматологами. Рандомизированые испытания проводились в разных странах.

Чистота

Чтобы материал был безопасен, хорошо приживался, его тщательно очищают. Используют технологии:

• инактивации вирусного процесса;
• удаления протеинов и других органических веществ, вызывающих иммунную реакцию.

Стерильный биоматериал тщательно упаковывается. При устранении микроорганизмов, органических примесей, белков используются технологии, сохраняющие структуру, пористость материала.

Гидрофильность

Гидрофильность – важная характеристика для успешной регенерации костной ткани. Высокую пористость обеспечивает:

• всасывание жидкости;
• быстрое распространение клеток;
• адсорбцию белков;
• прикрепление, рост и пролиферацию различных типов клеток.

Благодаря способности легко усваивать влагу, THE Graft ускоряет процесс регенерации и приживления трансплантата.

Физические характеристики

У биоматериала высокая пористость, по структуре схожая с костью человека. Имеет поры различного диаметра:

• Макропоры (диаметр более 100мкм). В них формируются кровеносные сосуды. Крупные поры нужны для стимуляции костного роста, вокруг биотрансплантата.
• Микропоры (менее 10 мкм). Обеспечивают гидрофильность, транспортировку и прикрепление ионов, остеобластов. Нужны для осаждения новообразовавшегося гидроксиапатита.
• Нанопоры (менее 100 нм). Обеспечивают гидрофильность, транспортировку ионов.

Благодаря, особой пористой структуре материала Зе Графт, регенерация тканей после костной пластики проходит быстрее. Обеспечивается высокая адгезия между костью человека и ксенотрансплантатом.

Клинические испытания, показали, что Зе Графт лучше заполняет объем, чем бычий натуральный материал (ДБКМ). Удельная плотность THE Graft максимально приближенная к человеческой кости.

Материал	Заполнение объема (мл/г)
ДБКМ	2,347
THE Graft	2,475

THE Graft выдерживает такие же физические нагрузки, как и аутотрансплантат, поэтому эффективен для наращивания, устранения дефектов.

Ожидаемый эффект применения

Биоматериал THE Graft, в отличие от других ксенотрансплантатов легче заполняет дефект за счет того, что его удельная площадь приближена к кости человека.

У него высокая адгезия, обеспечивающая надежное сцепление, поэтому использование Зе Графт способствует:

• ускоренной регенерации;
• быстрому клеточному росту;
• формированию новых сосудистых ветвей;
• транспортировке остеобластов и ионов;
• лучшей приживляемости.

Форма выпуска и цена

Впускается биоматериал в гранулах различного диаметра. Стоимость материала зависит от их размера и объема упаковки.

Материал	Цена (руб)
S 0,5 мг	3 200,00
L 0,5 мг	5 500,00
S 1,0 мг	5 500,00
L 1,0 мг	8 900,00
S 2,0 мг	13 000,00

Целесообразность применения ксенотрансплантанта определяет врач стоматолог.

Отзывы

THE Graft – материал для остеопластики. Изготавливается из свиной кости, которая по строению, физическим и биохимическим параметрам считается наиболее приближенной к человеческой.

Он отличается чистотой, высоким уровнем безопасности и биосовместимости.

Поделитесь в отзывах своим опытом использования Зе Графт. Насколько материал удобен в использовании?

Если вам делали пластику наращивание кости, синус-лифтинг, расскажите, как быстро ткани регенерируют? Не возникло ли проблем с отторжением, аллергической реакцией?